«Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»
Дата: c 19.03.2013 по 01.04.2013
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ФППОВ Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит набор слушателей на цикл повышения квалификации «Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)».
Целевая аудитория:
- врачи лечебных специальностей;
- специалисты в области проведения клинических исследований.
Сроки проведения цикла: с 19.03.2013 г. по 01.04.2013 г.
Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).
Стоимость цикла – 11000 руб.
По окончании обучения выдается удостоверение государственного образца.
ТЕМАТИКА ЦИКЛА:
- Принципы Надлежащей клинической практики (GCP).
- Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний.
- Виды и фазы клинических исследований.
- Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.
- Фармакоэкономические исследования эффективности.
- Права и обязанности участников клинического исследования.
- Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP.
- Мониторинг, аудит, инспектирование исследования.
- Документация клинического исследования (брошюра исследователя, индивидуальная регистрационная карта - CRF, файл исследователя).
- Протокол клинического испытания и поправки к протоколу.
- Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления.
- Сообщения о побочных лекарственных эффектах.
- Обработка данных. Статистический анализ.
- Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
КОНТАКТЫ
По всем вопросам обращаться к куратору цикла доценту
Вартановой Ольге Анатольевне
Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06
Е-mail: klinfarma@mail.ru