«Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»

Дата: c 19.03.2013 по 01.04.2013

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ФППОВ Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит набор слушателей на цикл повышения квалификации «Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)».

Целевая аудитория:

• врачи лечебных специальностей;
• специалисты в области проведения клинических исследований.

Сроки проведения цикла: с 19.03.2013 г. по 01.04.2013 г.

Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).

Стоимость цикла – 11000  руб.

По окончании обучения выдается удостоверение государственного образца. 

ТЕМАТИКА ЦИКЛА:

• Принципы Надлежащей клинической практики  (GCP).
• Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний. 
• Виды и  фазы  клинических  исследований. 
• Биостатистические  аспекты  планирования  клинических  испытаний.  
• Фармакоэкономические  исследования  эффективности. 
• Права и обязанности участников  клинического исследования. 
• Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP.
• Мониторинг, аудит, инспектирование исследования.
• Документация клинического исследования  (брошюра исследователя, индивидуальная  регистрационная  карта  - CRF, файл исследователя).
• Протокол  клинического  испытания  и  поправки  к  протоколу.
• Нежелательные  явления. Серьезные  нежелательные  явления.
• Сообщения  о побочных  лекарственных  эффектах.
• Обработка  данных.  Статистический  анализ. 
• Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

КОНТАКТЫ

По всем вопросам обращаться к куратору цикла доценту  

Вартановой  Ольге Анатольевне

Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06

Е-mail: klinfarma@mail.ru