печатьПрограмма повышения квалификации «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)»
Дата: c 19.03.2013 по 01.04.2013
Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии ФППОВ Первого МГМУ им. И.М.Сеченова проводит набор слушателей на программу повышения квалификации «Клинические исследования лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)».
Целевая аудитория:
- врачи лечебных специальностей
- специалисты в области проведения клинических исследований
Сроки проведения цикла - с 19.03.2013г. по 01.04.2013 г.
Продолжительность цикла – 72 часа (2 недели).
Стоимость цикла – 11000 руб.
По окончании обучения выдается свидетельство о повышении квалификации.
|
Принципы Надлежащей клинической практики (GCP).
|
|
Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний.
|
|
Виды и фазы клинических исследований.
|
|
Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний.
|
|
Фармакоэкономические исследования эффективности.
|
|
Права и обязанности участников клинического исследования.
|
|
Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования. |
|
Документация клинического исследования (брошюра исследователя, индивидуальная регистрационная карта - CRF, файл исследователя). |
|
Протокол клинического испытания и поправки к протоколу.
|
|
Нежелательные явления. Серьезные нежелательные явления. Сообщения о побочных лекарственных эффектах. |
|
Обработка данных. Статистический анализ.
|
|
Правовые основы проведения клинических исследований в Российской Федерации. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». |
КОНТАКТЫ
По всем вопросам обращаться к куратору цикла доценту
Вартановой Ольге Анатольевне
Телефоны: 8-(499)-248-75-44, 8-(499)-248-77- 06
Е-mail: klinfarma@mail.ru
