16.03.2006
г. Москва, ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава
ул. Трубецкая, д.8, стр. 2 (здание ректората), 2 этаж.
Большой зал заседаний ректората.
Контактное лицо:
Чувашова Вера Викторовна
e-mail: chuvashova@mmascience.ru
тел. 708-39-56, 708-39-65
Безопасность лекарственных средств в клинических исследованиях. От фазы I к фазе IV
Дата: 16.05.2006 10:00:00
Организаторы:- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)
- ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава
- Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора
г. Москва, ГОУ ВПО Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова Росздрава
ул. Трубецкая, д.8, стр. 2 (здание ректората), 2 этаж.
Большой зал заседаний ректората.
Контактное лицо:
Чувашова Вера Викторовна
e-mail: chuvashova@mmascience.ru
тел. 708-39-56, 708-39-65
Программа конференции
Темы выступлений | Докладчики |
Организация государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации | Отдел организации государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Филюнин С. В. Афончиков Ю. В. Николаева Т. Н. Романова С. В. |
Комплексная страховая защита при проведении клинических исследований лекарственных средств и осуществлении медицинской деятельности | Директор центра стрхования ответственности ОАО “РОСНО” Гуляева Г.А. Руководитель проекта ОАО “РОСНО”Зенка Д. А. |
Основные положения системы безопасности лекарственных средств. Национальные и международные законодательные и нормативные акты | Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова, д.м.н. Романов Б.К. |
Основные этапы исследования безопасности лекарственных средств | Зав. кафедрой клинической фармакологии РГМУ, профессор Белоусов Ю.Б. |
Классификация неблагоприятных побочных реакций и методы выявления | Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ, к.м.н. Асецкая И.Л. |
Система сбора данных по безопасности в зарубежных регуляторных органах. «Желтая карточка» и «красная рука». | Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова, к.м.н. Чубарев В.Н. |
Комитеты по этике и вопросы безопасности лекарственных средств. | Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ, к.м.н. Малышева Е.А. |
Клинико-фармакологические подходы к экспертизе эффективности и безопасности лекарственных средств. | Зав. кафедрой клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова, профессор Кукес В.Г. |
Протокол клинического исследования: оценка и мониторинг безопасности. | Медицинский директор компании «Никомед» профессор Супряга О.М. |
Пострегистрационные исследования безопасности лекарственных средств | Менеджер по фармакологической безопасности группы компаний “Санофи-Авентис” Ермишина О. |
Большая «ФАРМА» и безопасность: «за» и «против»? | Директор по контролю качества компании «Пфайзер Интернешнл ЭлЭлСи» Твердохлеб П.Е. |