Организация экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям

На сегодняшний день Первый МГМУ им. И.М. Сеченова входит в пятерку лидеров среди учреждений здравоохранения, проводящих клинические исследования.

Факторами успеха являются:

• административный ресурс, обеспечивающий полную прозрачность при организации и проведении исследований;
• нормативная база, регламентирующая проведение исследований;
• системный подход к проведению клинических исследований - отработанное взаимодействие различных задействованных в исследовании структур.

 В университете проводятся:

• клинические исследования новых лекарственных средств;
• медицинские исследования медицинской техники и изделий медицинского назначения;
• медицинские исследования косметических средств;
• клинические исследования биологически активных добавок.

Организацией проведения исследований в университете занимается отдел организации доклинических и клинических исследований под руководством Ермолаевой Ирины Игоревны

Функции Отдела:

• развитие системы проведения доклинических и клинических исследований в Университете;
• подбор центра на клинической базе Университета исходя из критериев протокола исследования;
• организация взаимодействия Исследователь- компания спонсор КИ или контрактно-исследовательская организация;
• разработка нормативной базы проведения исследований в Университете;
• взаимодействие с регулирующими структурами и фирмами-заказчиками;
• подготовка к оформлению и согласование соответствующих договоров, оформление всей необходимой договорной документации;
• осуществление взаимодействия Исследователь- Комитет по этике;
• контроль за проведением исследований;
• регистрация всех проводимых в ВУЗе клинических исследований.

Задачи Отдела:

• Дальнейшее участие в совершенствовании системы клинических исследований в России посредством содействия росту высокопрофессиональной среды;
• Формирование понимания клинических исследований как сферы деятельности и улучшение имиджа университета;
• Содействие обеспечению баланса интересов участников рынка клинических исследований.

Отдел тесно сотрудничает со службами и подразделениями Университете по вопросам организации и экспертизы исследований.

Фотогалерея Отдела организации доклинических и клинических исследований

Локальный Комитет по Этике