Организация экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям
На сегодняшний день Первый МГМУ им. И.М. Сеченова входит в пятерку лидеров среди учреждений здравоохранения, проводящих клинические исследования.
Факторами успеха являются:
- административный ресурс, обеспечивающий полную прозрачность при организации и проведении исследований;
- нормативная база, регламентирующая проведение исследований;
- системный подход к проведению клинических исследований - отработанное взаимодействие различных задействованных в исследовании структур.
В университете проводятся:
- клинические исследования новых лекарственных средств;
- медицинские исследования медицинской техники и изделий медицинского назначения;
- медицинские исследования косметических средств;
- клинические исследования биологически активных добавок.
Организацией проведения исследований в университете занимается отдел организации доклинических и клинических исследований под руководством Ермолаевой Ирины Игоревны
Функции Отдела:
- развитие системы проведения доклинических и клинических исследований в Университете;
- подбор центра на клинической базе Университета исходя из критериев протокола исследования;
- организация взаимодействия Исследователь- компания спонсор КИ или контрактно-исследовательская организация;
- разработка нормативной базы проведения исследований в Университете;
- взаимодействие с регулирующими структурами и фирмами-заказчиками;
- подготовка к оформлению и согласование соответствующих договоров, оформление всей необходимой договорной документации;
- осуществление взаимодействия Исследователь- Комитет по этике;
- контроль за проведением исследований;
- регистрация всех проводимых в ВУЗе клинических исследований.
Задачи Отдела:
- Дальнейшее участие в совершенствовании системы клинических исследований в России посредством содействия росту высокопрофессиональной среды;
- Формирование понимания клинических исследований как сферы деятельности и улучшение имиджа университета;
- Содействие обеспечению баланса интересов участников рынка клинических исследований.
Отдел тесно сотрудничает со службами и подразделениями Университете по вопросам организации и экспертизы исследований.
Фотогалерея Отдела организации доклинических и клинических исследований