Для врача-исследователя

Уважаемые врачи-исследователи!

Обращаем Ваше внимание на то, что согласно требованиям 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 г. изменились требования, предъявляемые к учреждениям здравоохранения, проводящим клинические исследования:

- руководитель медицинской организации (ректор Университета) обязан в течение ТРЕХ рабочих дней уведомить Минздрав РФ о начале проведения исследования. Университетом было принято решение считать датой начала исследования дату открытия центра.

Уведомления готовятся Организационно-методическим отделом;

- В случае возникновения опасности для жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании руководитель исследования в срок не превышающий один рабочий день обязан проинформировать руководителя медицинской организации;

- Руководитель исследования в срок не превышающий один рабочий день со дня завершения, приостановления или прекращения клинического исследования обязан сообщить об этом руководителя медицинской организации.

В связи с чем просим Вас по всем возникающим вопросам контактировать с Организационно-методическим отделом