Нормативные документы

Общие документы:

• КОНСТИТУЦИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, 12 декабря 1993 года (с учетом поправок, внесенных Законами Российской Федерации о поправках к Конституции Российской Федерации от 30.12.2008 N 6-ФКЗ и от 30.12.2008 N 7-ФКЗ);
• Федеральный закон ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ РФ
• Федеральный закон «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения;
• Бюджетный кодекс РФ;
• Налоговый кодекс РФ;
• Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика GооdClinicalPractice (GCP), ГОСТР 52379–2005;
• ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 13 сентября 2010 г. N 714 (с учетом изменений, принятых Постановлением Правительства Российской Федерации № 393 от 18 мая 2011 года) ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ПРАВИЛ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТА, УЧАСТВУЮЩЕГО В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
• Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями;
• Другие действующие международные и нормативные акты и акты Российской Федерации

Документы по доклиническим исследованиям:

• Приказ от 23 августа 2010 г. N 708н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ

Документы по клиническим исследованиям:

• Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379–2005 «Надлежащая клиническая практика»
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 № 266 «Правила клинической практики в Российской Федерации»
• GCP BOS
• GCP ICH