Вы сейчас будете переадресованы на новый сайт Сеченовского Университета

«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Рабочее совещание "Актуальные вопросы организации клинических исследований в ММА им. И.М. Сеченова"

28 января 2010 года в зале заседаний ректората Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова состоялось рабочее совещание на тему "Актуальные вопросы организации клинических исследований в ММА им. И.М. Сеченова". Совещание было организовано Группой организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям Академии.

Цель совещания: оптимизация работы и процесс взаимодействия исследователей, локального этического комитета и группы организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям в процессе проведения клинических исследований.

На совещании были подняты следующие вопросы:
- взаимодействие с Межвузовским комитетом по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов России;
- актуальные вопросы процесса организации клинического исследования в Академии;
- Инспекция FDA.

По вопросу взаимодействия с комитетом по этике выступила председатель Межвузовскою комитета по этике доцент, к.и.н. Елена Алексеевна Вольская. Исследователи были извещены о плановой ротации членов комитета по этике, был поднят вопрос о совершенствовании и гармонизации взаимодействия исследователей и локального комитета по этике.

С презентацией на тему "Актуальные вопросы организации клинических исследований в ММА им. И.М.Сеченова" выступила руководитель группы организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям Ирина Вячеславовна Рогова.

Последней темой совещания стала подготовка к проверкам, в частности в рамках возможной инспекции FDA. Исследователям был выдан раздаточный материал с информацией об организации и прохождении инспекции FDA в одной из университетских клиник Германии.

После освещения обозначенных тем состоялась дискуссия, в процессе которой были подняты следующие вопросы:
- взаимодействие исследователей и лабораторно-диагностической службы Клинического центра Академии;
- возможность закупки необходимого оборудования в клиники для проведения клинических исследований (центрифуги, холодильное оборудование и пр.) из средств, поступающих за клинические исследования;
- метрологическая калибровка и сертификация медицинских приборов и техники в клиниках Академии;
- организационно-техническое обеспечение этической экспертизы.

Участникам совещания было предложено заполнить регистрационные карты. По результатам анализа заполненных карт Группой организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям были выявлены дальнейшие актуальные темы для обсуждения в области клинических исследований, и было принято решение проводить подобные совещания раз в полгода.

Фотогалерея мероприятия


03.02.2010

Привязка к разделам:  Мероприятия

Назад