Вы сейчас будете переадресованы на новый сайт Сеченовского Университета

«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Минздравсоцразвития открывает портал по ведению госреестра лекарственных средств

Минздравсоцразвития открывает портал по ведению госреестра лекарственных средств

Минздравсоцразвития России открыло портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для производителей лекарств. Новый ресурс расположен по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/, сообщили в Минздравсоцразвития.

Здесь разъяснили, что после регистрации на данном портале производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников фармацевтического рынка. Адрес электронной почты для обращений: grls@rosminzdrav.ru

Напомним, что с 1 сентября, со вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» функции по госрегистрации лекарственных средств переходят к Минздравсоцразвития России. Для этого в составе министерства создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств. Его директором назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники. Ранее функции госрегистрации лекарств выполнял Росздравнадзор, который и продолжит вести эту работу до 1 сентября, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут там же завершены.

Также за Росздравнодзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, которое сохранится до 2013 года - срока после которого планируется перейти на уведомительный порядок осуществления этой деятельности.

При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Напомним, что процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов не превышает 60 дней. Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.


31.08.2010

АМИ-ТАСС


Привязка к разделам:  Новости фармации | Медицина

Назад