Вы сейчас будете переадресованы на новый сайт Сеченовского Университета

«ПЕРВЫЙ СРЕДИ РАВНЫХ...»
Нормативные документы
Противодействие коррупции
Поступающим
Студентам
Выпускникам
Проект 5-100
Аккредитация специалистов

Новые инструкции к лекарственным препаратам

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало заявление об изменении формата инструкций к лекарственным препаратам. Использующийся в настоящее время формат не позволяет проводить быстрый поиск данных, что послужило причиной многолетних обещаний регуляторных органов о пересмотре их формы и внесении необходимых изменений. Так, инструкции для врачей состоят из нескольких страниц, содержащих разрозненную информацию о нежелательных лекарственных реакциях препарата, а внесение новых сведений нередко занимает несколько месяцев.

Начиная с ноября 2005 г. медицинские работники и пациенты смогут бесплатно получать высококачественную современную информацию о лекарственных препаратах через Интернет-систему Daily Med. Одним из ключевых аспектов данной системы будет являться электронная инструкция к препарату, аналогичная бумажной, вложенной в его упаковку. Внедрение нового формата инструкций, предложенного FDA, будет способствовать более лёгкому восприятию сведений и повышению доступности информации для пользователей, причём, как для медицинских работников, так и для пациентов, а также обеспечивать соответствие бумажных инструкций их электронной версии.

С октября 2005 г. производители лекарственных средств должны сообщать обо всех изменениях информации о препаратах в виде стандартизированного электронного отчёта, на основании которого с одобрения FDA будет проводиться обновление баз данных.
FDA также рассматривает возможность регулярного, предположительно еженедельного, выпуска информационных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях, выявленных у находящихся в продаже препаратов.

Все вышеупомянутые изменения, а также ряд других, проводятся в рамках создания Facts@FDA — новой системы предоставления современной достоверной информации врачам и пациентам с использованием информационных технологий.

Источник: Gottlieb S. Speech before National Press Club on “Dismantling Barriers to Better Medical Information”, FDA New Labels for Medicines Coming Soon - FDA Official. Medscape

ANTIBIOTIC.ru


23.11.2005

Привязка к разделам:  Институт фармации и трансляционной медицины (ИФиТМ) | Новости фармации

Назад